Szanowni Państwo,
W maju 2021 r. rozpoczęliśmy stosowanie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych (MDR). Aby ułatwić stosowanie Rozporządzenia dnia 7 kwietnia 2022 r. uchwalona została Ustawa o wyrobach medycznych. Zarówno MDR, jak i ustawa wprowadzają istotne zmiany w prawie wyrobów medycznych, nakładając na podmioty biorące udział w obrocie wyrobami nowe obowiązki.
Na spotkaniu chcielibyśmy Państwu przekazać informacje dotyczące nowych wymagań prawnych odnoszących się do wyrobów medycznych, jak również informacje o zmianach jakie czekają ten sektor wyrobów. W szczególności podczas spotkania:
-
podsumujemy obowiązki podmiotów biorących udział w łańcuchu dostaw, w tym obowiązki dystrybutorów wyrobów, w których rolę wchodzą optycy
-
omówimy wymagania związane z weryfikacją dokumentów wyrobów,
-
wyjaśnimy regulacje odnoszące się do konieczności informowania Prezesa Urzędu Rejestracji o wprowadzeniu wyrobów na rynek polski,
-
opowiemy o nowych przepisach odnoszących się do reklamy wyrobów medycznych,
-
poruszymy temat kar administracyjnych.
Małopolski Cech Optyków zaprasza na szkolenie
07 styczeń 2023r, g. 11.00
Udział w szkoleniu:
Członkowie Małopolskiego Cechu Optyków – bezpłatnie
Osoby niezrzeszone – 200 zł / os
Po szkoleniu zapraszamy na spotkanie opłatkowe.
Uczestnictwo w szkoleniu tylko po wcześniejszym zgłoszeniu w
biurze cechu.
Szkolenie poprowadzi Katarzyna Kroner – radca prawny specjalizujący się w prawie wyrobów medycznych. Wyrobami medycznymi zajmuje się od ponad 10 lat. Pisze prawniczego bloga dotyczącego wyrobów medycznych http://wyrobymedyczneokiemtemidy.pl/. Prowadzi postępowania przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przed sądami administracyjnymi oraz organami celnymi i skarbowymi. Regularnie prowadzi specjalistyczne webinaria, szkolenia i wykłady dotyczące tematyki branżowej, zarówno dla firm, jak i instytucji publicznych również dla wojska i szpitali.
