Szanowni Pa\u0144stwo rozpocz\u0119li\u015bmy stosowanie Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego dotycz\u0105cego wyrob\u00f3w medycznych (MDR). Aby u\u0142atwi\u0107 stosowanie Rozporz\u0105dzenia uchwalona zosta\u0142a Ustawa o wyrobach medycznych. Zar\u00f3wno MDR, jak i ustawa wprowadzaj\u0105 istotne zmiany w prawie wyrob\u00f3w medycznych, nak\u0142adaj\u0105c na podmioty bior\u0105ce udzia\u0142 w obrocie wyrobami nowe obowi\u0105zki.<\/p>\n
W zwi\u0105zku z tym 7 stycznia Ma\u0142opolski Cech Optyk\u00f3w w Krakowie zorganizowa\u0142 szkolenie z zakresu nowych rozporz\u0105dze\u0144 dot. wyrob\u00f3w medycznych. Szkolenie prowadzi\u0142a Pani Katarzyna Kroner – radca prawny specjalizuj\u0105cy si\u0119 w prawie wyrob\u00f3w medycznych. Tematem tym zajmuje si\u0119 od ponad 10 lat. Prowadzi post\u0119powania przed Prezesem Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych, przed s\u0105dami administracyjnymi oraz organami celnymi i skarbowymi. Regularnie prowadzi specjalistyczne webinaria, szkolenia i wyk\u0142ady dotycz\u0105ce tematyki bran\u017cowej, zar\u00f3wno dla firm, jak i instytucji publicznych r\u00f3wnie\u017c dla wojska i szpitali.<\/p>\n
Na spotkaniu przekazali\u015bmy informacje dotycz\u0105ce nowych wymaga\u0144 prawnych odnosz\u0105cych si\u0119 do wyrob\u00f3w medycznych, jak r\u00f3wnie\u017c informacje o zmianach jakie czekaj\u0105 ten sektor wyrob\u00f3w. W szczeg\u00f3lno\u015bci podczas spotkania:<\/p>\n
* podsumowali\u015bmy obowi\u0105zki podmiot\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w \u0142a\u0144cuchu dostaw, w tym obowi\u0105zki dystrybutor\u00f3w wyrob\u00f3w, w kt\u00f3rych rol\u0119 wchodz\u0105 optycy,<\/p>\n
* om\u00f3wili\u015bmy wymagania zwi\u0105zane z weryfikacj\u0105 dokument\u00f3w wyrob\u00f3w,<\/p>\n
* wyja\u015bnili\u015bmy regulacje odnosz\u0105ce si\u0119 do konieczno\u015bci informowania Prezesa Urz\u0119du Rejestracji o wprowadzeniu wyrob\u00f3w na rynek polski,<\/p>\n
* opowiedzieli\u015bmy o nowych przepisach odnosz\u0105cych si\u0119 do reklamy wyrob\u00f3w medycznych,<\/p>\n
* poruszyli\u015bmy temat kar administracyjnych.<\/p>\n
Na szkolenie przyby\u0142o wielu Optyk\u00f3w a dla Cz\u0142onk\u00f3w Ma\u0142opolskiego Cechu Optyk\u00f3w w Krakowie spotkanie by\u0142o bezp\u0142atne.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Szanowni Pa\u0144stwo rozpocz\u0119li\u015bmy stosowanie Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego dotycz\u0105cego wyrob\u00f3w medycznych (MDR). Aby u\u0142atwi\u0107 stosowanie Rozporz\u0105dzenia uchwalona zosta\u0142a Ustawa o wyrobach medycznych. Zar\u00f3wno MDR, jak i ustawa wprowadzaj\u0105 istotne zmiany w prawie wyrob\u00f3w medycznych, nak\u0142adaj\u0105c na podmioty bior\u0105ce udzia\u0142 w obrocie … Continued<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4944,"menu_order":47,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"portfolio-type":[],"class_list":["post-4943","portfolio","type-portfolio","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/portfolio\/4943","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/portfolio"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=4943"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/portfolio\/4943\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/4944"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=4943"}],"wp:term":[{"taxonomy":"portfolio-type","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcokrakow.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fportfolio-type&post=4943"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}